Test Fluorecare Covid-19 Grypa Ab Rsv Combo 4w1

FLUORECARE TEST COMBO  4 w 1

Fluorecare jest testem immunochromatograficznym do diagnostyki domowej in vitro, przeznaczonym do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa:

• grypy typu A (włączając w to podtyp H1N1)
• grypy typu B
• RSV
• SARS-CoV-2

Badanie można wykonywać zarówno u osób wykazujących objawy zakażenia (w ciągu pierwszych 7 dni od wystąpienia symptomów), jak i u osób, u których nie występują żadne objawy.

Charakterystyka produktu

Zawartość opakowania:

• kaseta testowa
• sterylna wymazówka
• probówka z buforem
• statyw
• woreczek na odpady

Data ważności: 08.2027 rok.

Dokładność kliniczna

- SARS-CoV-2: czułość 95,45%, swoistość 100,00%
- Grypa A: czułość 92,93%, swoistość 100,00%
- Grypa B: czułość 92,04%, swoistość 100,00%
- RSV: czułość 90,91%, swoistość 100,00%

Wskazania do wykonania testu:

• gorączka
• ból głowy
• osłabienie
• dreszcze
• katar
• zapalenie gardła
• kontakt z osobą zakażoną.

Interpretacja wyników

Wyniki testu są odczytywane po 15 minutach w oparciu o obecność lub brak kolorowych linii. Aby test działał zgodnie z procedurą kontroli, kolorowa linia będzie zawsze pojawiała się w obszarze kontrolnym (C), wskazując, że dodano wystarczającą ilość próbki i wystąpiła absorpcja przez membranę.

Instrukcja użytkowania

Stosować zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania. Wyniki testu odczytywane są po 15 minutach.

Certyfikat

Jakość testów fluorecare potwierdzona jest akredytowanymi badaniami oraz certyfikatem europejskiej Jednostki Notyfikowanej. Produkt oznaczony CE.

Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Jest to wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi i interfejs użytkownika są w języku polskim i zawierają niezbędne informacje o produkcie. Produkt zawiera deklaracje zgodności UE.